의료기기 수출 필수 서류: 자유판매증명서(FSC) 발급 자격 완벽 해부

의료기기 수출의 필수 서류인 자유판매증명서(FSC)는 누가 신청할 수 있을까요? 이번 에피소드에서는 제조업체, 공인 대리인, 수출업체, 유통업체 등 각 주체별 FSC 신청 자격과 역할을 명확하게 분석합니다. 특히 유럽 시장 진출 시 요구되는 공인 대리인의 중요성과 구체적인 신청 절차의 핵심을 짚어봅니다.

• 자유판매증명서(FSC)란 정확히 무엇이며 왜 중요한가요?
• 의료기기 FSC의 주된 신청 자격은 누구에게 있나요?
• 제조업체가 아닌 다른 주체도 FSC를 직접 신청할 수 있나요?
• 유럽 연합(EU)으로 수출 시, 공인 대리인(AR)의 역할은 무엇인가요?
• 비유럽권 제조사가 유럽에서 FSC를 발급받으려면 어떻게 해야 하나요?
• 수출업체나 유통업체는 FSC 발급 과정에서 어떤 역할을 하나요?
• 각 국가별로 FSC 신청 자격 요건에 차이가 있나요?

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