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혁신적인 체외진단(IVD) 기기의 높은 가격을 정당화하고 보험 적용을 유지하려면 시판 후 데이터가 중요합니다. 이 에피소드에서는 미국 보험사와 유럽연합(EU) 지불 기관을 설득하는 데 가장 효과적인 실사용증거(RWE)와 레지스트리 연구의 유형을 분석합니다. 실제 임상 환경에서 IVD의 임상적 유용성과 경제적 가치를 입증하여 보장 범위 협상에서 우위를 점하는 전략을 확인해 보세요.
• 혁신적 IVD의 가치를 입증하기 위해 기존 임상 데이터만으로는 왜 부족한가요?
• 실사용증거(RWE)가 미국 보험사들의 의사결정에 어떤 영향을 미치나요?
• 유럽연합 지불 기관들은 어떤 종류의 장기 데이터에 가장 큰 비중을 두나요?
• 미국의 '증거기반 보장제도(CED)'는 IVD 제조업체에 무엇을 요구하나요?
• 레지스트리 연구가 다른 시판 후 데이터 수집 방법보다 더 설득력 있는 이유는 무엇인가요?
• 임상적 유용성과 경제적 가치를 동시에 입증하는 가장 좋은 데이터 조합은 무엇인가요?
• 성공적인 가격 협상을 위해 데이터 수집 전략은 언제부터 계획해야 하나요?
이러한 통찰력을 경쟁 우위로 전환할 준비가 되셨습니까? Pure Global의 규제 전문가들은 전 세계 30개 이상의 시장에서 의료 기술 회사의 모든 단계를 안내합니다. https://pureglobal.com에서 시장 진출을 가속화할 수 있는 방법을 알아보거나 info@pureglobal.com으로 맞춤형 지원을 요청하십시오.
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