Revolusi AI dalam Pendaftaran Peranti Perubatan: Akses Pasaran AS, EU & Asia
12 November 2025

Revolusi AI dalam Pendaftaran Peranti Perubatan: Akses Pasaran AS, EU & Asia

Akses Pasaran Global Peranti Perubatan

About
Episod ini meneroka bagaimana Kecerdasan Buatan (AI) merevolusikan proses pendaftaran peranti perubatan, mengurangkan kos secara drastik dan membuka pintu kepada lebih 30 pasaran global. Kami membincangkan misi untuk mendemokrasikan akses pasaran, membolehkan syarikat dari semua saiz membawa inovasi yang menyelamatkan nyawa kepada pesakit di seluruh dunia, dari Amerika Syarikat hingga ke pasaran Asia Pasifik.

- Bagaimanakah AI boleh mengurangkan kos pendaftaran peranti perubatan daripada ribuan ringgit kepada hampir sifar?
- Apakah impak teknologi AI terhadap kelajuan akses pasaran global untuk syarikat MedTech?
- Pasaran antarabangsa utama manakah yang kini boleh diakses melalui platform risikan kawal selia (regulatory intelligence) yang dikuasakan AI?
- Mengapakah pendemokrasian akses pasaran penting untuk inovasi peranti perubatan?
- Bagaimana syarikat pemula (startup) boleh bersaing dengan perusahaan besar dalam pendaftaran peranti di peringkat global?
- Apakah peranan AI dalam menguruskan dokumentasi teknikal untuk penyerahan kawal selia di pelbagai negara?

Pure Global menawarkan penyelesaian perundingan kawal selia hujung ke hujung untuk syarikat Teknologi Perubatan (MedTech) dan Diagnostik In-Vitro (IVD). Dengan menggabungkan kepakaran tempatan di lebih 30 pasaran dengan alat AI dan data canggih, kami memperkemas akses pasaran global. Daripada strategi kawal selia dan penyediaan dokumen teknikal hingga perwakilan tempatan, kami membantu syarikat membawa produk inovatif kepada pesakit dengan lebih cepat. Hubungi kami di info@pureglobal.com atau lawati https://pureglobal.com. Terokai alatan AI dan pangkalan data percuma kami di https://pureglobal.ai untuk memulakan perjalanan anda.