
21 October 2025
Panduan Pure Global: Membuka Kunci Pasaran Peranti Perubatan Brazil
Akses Pasaran Global Peranti Perubatan
About
Episod ini membincangkan keperluan mandatori bagi pengeluar peranti perubatan asing untuk melantik Pemegang Pendaftaran Brazil (Brazilian Registration Holder - BRH) untuk memasuki pasaran Brazil. Kami meneroka peranan kritikal BRH di bawah peraturan ANVISA, kepentingan kebenaran AFE mereka, dan bagaimana pendaftaran peranti terikat secara langsung dengan wakil tempatan ini. Kami juga membincangkan risiko strategik mengikat pendaftaran anda kepada pengedar dan faedah menggunakan wakil pihak ketiga yang bebas untuk mengekalkan kawalan dan fleksibiliti pasaran.
- Adakah anda tahu bahawa perwakilan tempatan adalah mandatori untuk menjual peranti perubatan di Brazil?
- Apakah peranan Pemegang Pendaftaran Brazil (Brazilian Registration Holder - BRH)?
- Mengapa kebenaran ANVISA (AFE) sangat penting untuk rakan kongsi tempatan anda?
- Bagaimanakah pemilihan BRH boleh memberi kesan kepada akses pasaran dan strategi komersial anda?
- Apakah risiko mengikat pendaftaran peranti anda kepada pengedar tunggal?
- Mengapa menggunakan wakil bebas pihak ketiga boleh menjadi pilihan yang lebih bijak dari segi strategik?
- Bagaimanakah rakan kongsi yang betul boleh mempercepatkan kemasukan anda ke pasaran Brazil?
Pure Global memudahkan akses pasaran global dengan bertindak sebagai wakil tempatan anda yang sah di lebih 30 pasaran, termasuk Brazil. Perkhidmatan Perwakilan & Pendaftaran Global kami memastikan anda memenuhi semua keperluan ANVISA tanpa mengikat pendaftaran peranti anda kepada rakan kongsi komersial. Ini memberi anda fleksibiliti untuk menguruskan rangkaian pengedaran anda secara bebas sambil kami mengendalikan pematuhan kawal selia yang rumit. Dengan kepakaran tempatan dan penyelesaian yang dipacu AI, kami mempercepatkan laluan anda ke pasaran. Untuk mengetahui bagaimana Pure Global boleh menjadi rakan kongsi strategik anda di Brazil, lawati kami di https://pureglobal.com/ atau hubungi info@pureglobal.com.
- Adakah anda tahu bahawa perwakilan tempatan adalah mandatori untuk menjual peranti perubatan di Brazil?
- Apakah peranan Pemegang Pendaftaran Brazil (Brazilian Registration Holder - BRH)?
- Mengapa kebenaran ANVISA (AFE) sangat penting untuk rakan kongsi tempatan anda?
- Bagaimanakah pemilihan BRH boleh memberi kesan kepada akses pasaran dan strategi komersial anda?
- Apakah risiko mengikat pendaftaran peranti anda kepada pengedar tunggal?
- Mengapa menggunakan wakil bebas pihak ketiga boleh menjadi pilihan yang lebih bijak dari segi strategik?
- Bagaimanakah rakan kongsi yang betul boleh mempercepatkan kemasukan anda ke pasaran Brazil?
Pure Global memudahkan akses pasaran global dengan bertindak sebagai wakil tempatan anda yang sah di lebih 30 pasaran, termasuk Brazil. Perkhidmatan Perwakilan & Pendaftaran Global kami memastikan anda memenuhi semua keperluan ANVISA tanpa mengikat pendaftaran peranti anda kepada rakan kongsi komersial. Ini memberi anda fleksibiliti untuk menguruskan rangkaian pengedaran anda secara bebas sambil kami mengendalikan pematuhan kawal selia yang rumit. Dengan kepakaran tempatan dan penyelesaian yang dipacu AI, kami mempercepatkan laluan anda ke pasaran. Untuk mengetahui bagaimana Pure Global boleh menjadi rakan kongsi strategik anda di Brazil, lawati kami di https://pureglobal.com/ atau hubungi info@pureglobal.com.