Panduan Pure Global: Belanjawan untuk Pasaran Peranti Perubatan Brazil

Episod ini mengupas secara terperinci kos yang berkaitan dengan pendaftaran peranti perubatan di pasaran Brazil. Kami meneroka yuran yang dikenakan oleh ANVISA untuk laluan Notificação (Kelas I/II) dan Registro (Kelas III/IV), menjelaskan keperluan pensijilan mandatori Amalan Pengilangan Baik Brazil (BGMP) untuk peranti berisiko tinggi, dan membincangkan kos tambahan yang berpotensi daripada pensijilan INMETRO dan ANATEL.

Soalan-soalan Utama:
- Berapakah kos untuk mendaftarkan peranti perubatan Kelas I atau II di Brazil?
- Apakah perbezaan kos antara laluan Notificação dan Registro ANVISA?
- Mengapakah pensijilan BGMP mandatori untuk peranti Kelas III dan IV, dan berapakah kosnya?
- Bilakah peranti saya memerlukan pensijilan tambahan seperti INMETRO atau ANATEL?
- Bagaimanakah cara untuk membuat belanjawan yang tepat untuk kemasukan ke pasaran Brazil?
- Apakah bayaran utama yang perlu dipertimbangkan selain daripada yuran pendaftaran asas?

Pure Global menawarkan penyelesaian perundingan pengawalseliaan hujung ke hujung untuk syarikat Teknologi Perubatan (MedTech) dan Diagnostik In-Vitro (IVD). Dengan menggabungkan kepakaran tempatan dengan alatan AI dan data termaju, kami menyelaraskan akses pasaran global. Pasukan kami boleh membantu anda membangunkan laluan pengawalseliaan yang cekap untuk Brazil, menguruskan penyerahan dokumen teknikal, dan bertindak sebagai wakil tempatan anda. Kami memastikan anda mengemudi keperluan ANVISA, BGMP, INMETRO, dan ANATEL dengan cekap, menjimatkan masa dan kos anda. Untuk mempercepatkan perjalanan anda ke pasaran Brazil, lawati kami di https://pureglobal.com/ atau hubungi info@pureglobal.com.