Menembusi Pasaran Brazil: Strategi ANVISA Bersama Pure Global

Episod ini membincangkan kerumitan memasuki pasaran peranti perubatan Brazil. Kami meneroka peranan penting Agensi Pengawasan Kesihatan Kebangsaan (ANVISA), keperluan mandatori untuk melantik Pemegang Pendaftaran Brazil (BRH), dan bagaimana klasifikasi risiko peranti mempengaruhi laluan pendaftaran. Ketahui bagaimana Pure Global boleh bertindak sebagai BRH anda untuk menyelaraskan proses kelulusan dan memastikan pematuhan.

Soalan-soalan Utama:
- Apakah itu ANVISA dan mengapa ia penting untuk peranti perubatan?
- Apakah peranan Pemegang Pendaftaran Brazil (Brazil Registration Holder - BRH)?
- Bolehkah syarikat asing mendaftarkan produk di Brazil tanpa wakil tempatan?
- Bagaimanakah peranti perubatan dikelaskan di Brazil?
- Apakah perbezaan antara proses pendaftaran 'Notificação' dan 'Registro'?
- Mengapa kepakaran tempatan penting untuk berjaya di pasaran Brazil?

Pure Global menawarkan penyelesaian perundingan kawal selia hujung-ke-hujung untuk syarikat Teknologi Perubatan (MedTech) dan Diagnostik In-Vitro (IVD). Kami memudahkan akses pasaran global dengan bertindak sebagai wakil tempatan anda di lebih 30 pasaran, termasuk sebagai Pemegang Pendaftaran Brazil (BRH) anda. Pasukan pakar kami di Brazil menguruskan keseluruhan proses penyerahan kepada ANVISA, daripada strategi kawal selia hingga pengawasan pasca-pasaran, memastikan laluan yang cekap untuk produk anda. Dengan menggabungkan kepakaran tempatan dengan alatan AI canggih, kami mempercepatkan kelulusan anda. Hubungi Pure Global di info@pureglobal.com atau lawati kami di https://pureglobal.com untuk memulakan pengembangan anda.