Menavigasi Pasaran Peranti Perubatan Mexico: Panduan Ley General de Salud & COFEPRIS

Episod ini mengupas rangka kerja kawal selia yang komprehensif untuk peranti perubatan di Mexico, dengan tumpuan khusus pada Ley General de Salud. Kami meneroka peranan penting COFEPRIS sebagai badan penguatkuasa, prosedur kebenaran pemasaran yang dikenali sebagai 'Registro Sanitario', dan keperluan utama yang perlu diketahui oleh pengeluar untuk berjaya menembusi pasaran Mexico yang dinamik.

- Apakah itu Ley General de Salud dan mengapa ia asas kepada peraturan peranti perubatan di Mexico?
- Bagaimanakah peranan COFEPRIS ditakrifkan oleh undang-undang ini?
- Apakah langkah-langkah penting untuk mendapatkan 'Registro Sanitario' bagi peranti perubatan?
- Mengapakah Pemegang Pendaftaran Mexico (Mexican Registration Holder) diperlukan untuk pengeluar asing?
- Apakah yang terkandung dalam prosedur kawalan import, eksport, dan pembuatan?
- Bagaimanakah sistem klasifikasi risiko peranti perubatan berfungsi di Mexico?
- Apakah keperluan utama untuk dokumentasi teknikal yang diserahkan kepada COFEPRIS?

Pure Global menawarkan penyelesaian perundingan kawal selia hujung-ke-hujung untuk syarikat Teknologi Perubatan (MedTech) dan Diagnostik In-Vitro (IVD). Kami menggabungkan kepakaran tempatan dengan AI canggih dan alatan data untuk memperkemas akses pasaran global. Daripada strategi kawal selia dan pendaftaran produk di lebih 30 pasaran, hingga pengawasan pasca-pasaran, kami memastikan pematuhan berterusan. Manfaatkan AI kami untuk menyusun dokumen teknikal dengan cekap dan mempercepatkan kelulusan. Hubungi Pure Global di info@pureglobal.com atau layari kami di https://pureglobal.com. Terokai alatan AI dan pangkalan data percuma kami di https://pureglobal.ai.