Kelulusan Peranti Perubatan di Brazil: Garis Masa ANVISA Bersama Pure Global

Episod ini mengkaji secara mendalam proses kelulusan peranti perubatan di Brazil oleh ANVISA. Kami membezakan garis masa antara peranti berisiko rendah (Kelas I/II) yang melalui proses notifikasi pantas, dan peranti berisiko tinggi (Kelas III/IV) yang memerlukan proses pendaftaran yang lebih panjang. Fahami mengapa perancangan strategik berdasarkan garis masa ini penting untuk kejayaan kemasukan ke pasaran Amerika Latin yang penting ini.

- Berapa lamakah masa yang diambil untuk mendapatkan kelulusan ANVISA untuk peranti Kelas I atau II?
- Apakah perbezaan utama antara proses 'notificação' dan 'registro' di Brazil?
- Mengapa garis masa kelulusan untuk peranti Kelas III dan IV jauh lebih lama?
- Apakah langkah-langkah yang terlibat sebelum menyerahkan dossier kepada ANVISA?
- Bagaimana klasifikasi peranti mempengaruhi strategi kemasukan pasaran anda di Brazil?
- Bilakah masa terbaik untuk mula merancang bagi kemasukan ke pasaran Brazil?

Menavigasi proses kelulusan ANVISA memerlukan kepakaran tempatan yang mendalam. Pure Global menyelaraskan kemasukan anda ke pasaran Brazil dan lebih 30 negara lain. Kami menawarkan perwakilan tempatan, pembangunan strategi pengawalseliaan, dan penyediaan dossier teknikal menggunakan AI (Artificial Intelligence) termaju untuk kecekapan maksimum. Sama ada anda sebuah syarikat permulaan atau syarikat multinasional, kami mempercepatkan laluan anda ke pasaran. Biarkan kami menguruskan kerumitan pengawalseliaan supaya anda boleh memberi tumpuan kepada inovasi. Untuk mengetahui lebih lanjut tentang bagaimana kami boleh membantu anda mengakses pasaran global dengan lebih pantas, lawati laman web kami di https://pureglobal.com/ atau hubungi kami di info@pureglobal.com.